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中金发布研报称，维持和誉-B（02256）2025年/2026年归母净利润预测0.45亿元/3.20亿元不变。考虑到依帕戈替尼数据优异及国内注册临床进展，和匹米替尼申报进展，该行维持“跑赢行业”评级，基于DCF模型，该行上调目标价22.8%至11.3港元，较当前股价有17.7%的上行空间。
中金主要观点如下：
近日，公司于2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO
GI）上口头汇报了FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）与阿替利珠单抗联用治疗FGF19过表达晚期肝细胞癌患者的最新二期临床试验数据。
依帕戈替尼联合阿替利珠单抗免疫治疗方案在一线和后线晚期肝细胞癌患者中均表现出亮眼的疗效和良好的安全性
数据显示，在220mg每日两次（BID）的剂量组中，客观缓解率（ORR）≥50%，中位无进展生存期（mPFS）≥7个月。其中在免疫检查点治疗（ICI）经治患者中，ORR达52.9%，mPFS为8.3个月。此外，联用方案耐受性良好，在所有患者中，3级及以上治疗期间发生的不良事件（TEAE）发生率45.5%，无4或5级及以上治疗相关不良事件（TRAE）发生，无患者因为TRAE停药。
依帕戈替尼国内注册临床推进中
6月16日，公司公告完成依帕戈替尼单药治疗肝细胞癌国内注册临床试验的首例患者给药，此前5月，该疗法获得了国家药监局药审中心的突破性疗法认证。该行预计该临床试验最快有希望2026年完成，建议关注其国内申报和审评进展。
默克行使匹米替尼选择权，匹米替尼国内提交上市申请
5月29日，公司公告宣布收到默克关于匹米替尼（ABSK021）的全球商业化选择权行权费8，500万美元，该行认为将为公司2025年业绩带来较大增益。6月10日，公司公告匹米替尼国内上市申请获得国家药监局受理，用于治疗腱鞘巨细胞瘤。此前，匹米替尼已经获得授予优先审评资格和突破性疗法认定。该行认为匹米替尼正向全球商业化目标顺利迈进，预计全球NDA有望下半年如期开展，期待2026年开始收获。
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责任编辑：史丽君
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